Digitale Gesundheitsanwendung DiGA Quasi-Versicherungspflicht für Hersteller von Software-Produkten und Apps

Der Weg zur Digitalen Gesundheitsanwendung DiGA führt für Hersteller von Software-Produkten und Apps über die Quasi-Pflicht zur Produkthaftpflichtversicherung der MDR für Medizinprodukte Die Digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist durch das „Digitale Versorgungsgesetz“ (DVG) nun eine Kassenleistung…
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Auswirkung der europäischen Medizinprodukte-Verordnung Medical Device Regulation auf die Praxis

Eine Auswirkung der europäischen Medizinprodukte-Verordnung MDR auf die Praxis Seit Mai 2021 gilt die europäische Medizinprodukte-Verordnung Medical Device Regulation (MDR). Hierdurch wurde eine Quasi-Versicherungspflicht für Inverkehrbringer von Medizinprodukten geschaffen. Beim Thema „Inverkehrbringer“ denkt man in…
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Produktsicherheit beim Rasenmähen

Für Ihre Kunden ist das Mähen per Muskelkraft ist nicht so Ihr Ding? Verständlich – das Ganze geht ja auch viel einfacher mit Motorunterstützung. Doch Vorsicht: Jährlich passieren rund 7.000 schwere Unfälle mit maschinell betriebenen…
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Neue MDR schafft „Quasi-Versicherungspflicht“ für Medizinprodukte

„Quasi-Pflicht“ zur Produkthaftpflichtversicherung für Medizinprodukte Neue Europäische Medizinprodukte-Verordnung MDR gilt ab 25.05.2021 Medizinprodukte werden am und im Menschen angewandt und sorgten daher leider auch für negative Schlagzeilen. Billige Brustimplantate, nicht funktionierende Herzschrittmacher oder fehlerhafte Hüftgelenke….
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Welche Versicherungssummen wähle ich für die Betriebshaftpflichtversicherung und Produkthaftpflichtversicherung?

Welche Versicherungssummen wähle ich für die Betriebshaftpflichtversicherung und Produkthaftpflichtversicherung? Es gibt keine „richtige“ Empfehlung für eine Mindestversicherungssumme. Die marktüblichen Versicherungssummen starten bei 3 Mio. € und gehen über 5 Mio., 7,5 Mio. und 10 Mio….
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startups – UG und GmbH-Geschäftsführer haften persönlich mit ihrem Privatvermögen

Mein Spezialgebiet ist unser „eigentlich“ die Produkthaftpflicht, aber heute berichten wir euch etwas zum Problem „der persönlichen Geschäftsführerhaftung“ und was mit der Haftung für Produkte zu tun hat. In einem Gespräch kam die Frage auf,…
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