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externe verantwortliche Person gemäß Artikel 15 MDR

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Kategorie(n): KMU, Medizinprodukte, Produkthaftpflichtversicherung, Vermögensschadenhaftpflichtversicherung

Pechsträhne vermeiden – Haftpflichtversicherung für die externe verantwortliche Person (PRRC) gemäß Artikel 15 MDR Die Medical Device Regulation schreibt vor, dass ein Hersteller von Medizinprodukten oder Medizintechnik über mindestens eine Person mit dem erforderlichen Fachwissen…
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Die Haftungsrisiken des EC-Rep sind eine Bombe – Augen auf beim Versicherungsmanagement

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Kategorie(n): Betriebshaftpflichtversicherung, Medizinprodukte, Produkthaftpflichtversicherung, Versicherungsmanagement

Die Haftungsrisiken des EC-Rep sind eine Bombe – Augen auf beim Versicherungsmanagement Hersteller, die Ihre Medizinprodukte auf dem europäischen Markt vertreiben wollen, aber nicht selbst in der EU ansässig sind, müssen einen (einzigen) Bevollmächtigten benennen,…
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Versicherungslücken in der Lieferkette

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Kategorie(n): Betriebshaftpflichtversicherung, Produkthaftpflichtversicherung, Umwelthaftpflichtversicherung, Versicherungsmanagement

Wie Versicherungslücken in der Lieferkette durch die Corporate Social Responsibility zum Bumerang werden Das Umweltrecht liefert vielfältige Haftungsmöglichkeit für Schäden durch betriebliche Tätigkeiten und durch die in den Verkehr gebrachten Produkte und Dienstleistungen. ABER: Es…
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Neue MDR ist anzeigepflichtige Gefahrerhöhung für bestehende Produkthaftpflichtversicherungen

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Kategorie(n): Betriebshaftpflichtversicherung, Medizinprodukte, Produkthaftpflichtversicherung

Stellt die Einführung der neuen MDR eine anzeigepflichtige Gefahrerhöhung im Sinne der AHB dar? Welche Auswirkung hat das dann auf bestehende Betriebs- und Produkthaftpflichtversicherungen? Wer Medizinprodukte oder Software bzw. Apps mit medizinischer Verwendung vertreibt, sollte…
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Digitale Gesundheitsanwendung DiGA Quasi-Versicherungspflicht für Hersteller von Software-Produkten und Apps

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Kategorie(n): Betriebshaftpflichtversicherung, Medizinprodukte, Produkthaftpflichtversicherung

Der Weg zur Digitalen Gesundheitsanwendung DiGA führt für Hersteller von Software-Produkten und Apps über die Quasi-Pflicht zur Produkthaftpflichtversicherung der MDR für Medizinprodukte Die Digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist durch das „Digitale Versorgungsgesetz“ (DVG) nun eine Kassenleistung…
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Auswirkung der europäischen Medizinprodukte-Verordnung Medical Device Regulation auf die Praxis

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Kategorie(n): Berufshaftpflichtversicherung, Produkthaftpflichtversicherung

Eine Auswirkung der europäischen Medizinprodukte-Verordnung MDR auf die Praxis Seit Mai 2021 gilt die europäische Medizinprodukte-Verordnung Medical Device Regulation (MDR). Hierdurch wurde eine Quasi-Versicherungspflicht für Inverkehrbringer von Medizinprodukten geschaffen. Beim Thema „Inverkehrbringer“ denkt man in…
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